UL 台灣於日前再次獲得國際電工委員會的認可，成為可執行醫療用電子設備類 (MED / IEC60601-1及-2系列) 的 CB 測試實驗室。UL 台灣是亞洲地區少數可執行醫療設備最新版本 IEC 標準測試的機構，並擁有多項特定醫療產品之專用標準 IEC60601-2 系列測試資格如：多參數床邊監護儀、心電圖分析儀、內視鏡…等，將有助於提高廠商發展高階電子醫療設備的意願，甚至刺激電子大廠跨業投資電子醫療，促進台灣醫療產業的升級。
在政府列為未來重點推動的生技產業之中，醫療器材是台灣最具競爭力的強項之一。據出口統計資料顯示，台灣醫療器材 2008 年第四季出口額較 2007 年同期成長 7.8%。在全球經濟衰退的環境下，預計 2009 年第一季出口仍會有小幅成長，產值達 130 億元，顯示台灣整體醫療器材產業極具發展潛力。
UL 亞太區醫療科學類產品事業發展經理陳能卓樂觀表示，「由於全球醫療器材市場前景看好，加上醫療設備的生命週期長，產品只要通過認證，可使用年限長，具高投資效益，國內有些電子大廠已積極投入電子醫療設備市場。」「台灣的醫療器材主力多在小型醫療耗材如血壓計、血糖計與體溫計等產品上，有了電子廠商的加入，可望提升電子醫療設備的研發能力，拓展電子醫療的產品線，擴大產業規模。對於準備向醫療器材發展的電子業者來說，UL 提供的當地化測試，及直達全球市場的CB認證服務，剛好符合這些大廠迫切的需要-- 大幅縮短法規摸索的時間，加速產品推出的時程！」
陳能卓強調，「相較於電子產品，醫療器材的標準要求更為嚴苛複雜，業者更需要具有豐富經驗的國際性認證單位協助。」 UL 除了是全球產品安全驗證的龍頭之一，在醫療驗證的領域上亦是發證最多的 CB 測試認證組織，並且是歐、美、日等主要國家所授權的第三方醫療產品上市審查單位。在歐洲，UL-UK 是第一家獲得歐盟授權的體外診斷裝置 (IVDD)發證機構；在美國，UL 為近年來審查最多FDA 510(K) 案件的第三方審查單位；在日本，施行新藥事法 (PAL) 後，UL-Japan 也成為最受認可的第三方審查單位之一。
UL 台灣醫療設備 CB 測試實驗室的測試範疇廣泛，目前可執行的範圍包括：IEC/EN 60601-1 的第二版和第三版標準、適用於醫療電子系統的 IEC60601-1-1、電刺激器的 IEC60601-2-10、微量自動點滴計的 IEC60601-2-24、心電圖記錄儀的 IEC60601-2-25、心電圖分析儀的 IEC60601-2-27、多功能生理參數監護儀的 IEC60601-2-49、連續式監測式血壓計的 IEC60601-2-30，以及內視鏡的 IEC60601-2-18。
詳細資訊請瀏覽：UL 台灣：http://www.UL.com.tw ，UL 總公司網站：http://www.UL.com
在政府列為未來重點推動的生技產業之中，醫療器材是台灣最具競爭力的強項之一。據出口統計資料顯示，台灣醫療器材 2008 年第四季出口額較 2007 年同期成長 7.8%。在全球經濟衰退的環境下，預計 2009 年第一季出口仍會有小幅成長，產值達 130 億元，顯示台灣整體醫療器材產業極具發展潛力。
UL 亞太區醫療科學類產品事業發展經理陳能卓樂觀表示，「由於全球醫療器材市場前景看好，加上醫療設備的生命週期長，產品只要通過認證，可使用年限長，具高投資效益，國內有些電子大廠已積極投入電子醫療設備市場。」「台灣的醫療器材主力多在小型醫療耗材如血壓計、血糖計與體溫計等產品上，有了電子廠商的加入，可望提升電子醫療設備的研發能力，拓展電子醫療的產品線，擴大產業規模。對於準備向醫療器材發展的電子業者來說，UL 提供的當地化測試，及直達全球市場的CB認證服務，剛好符合這些大廠迫切的需要-- 大幅縮短法規摸索的時間，加速產品推出的時程！」
陳能卓強調，「相較於電子產品，醫療器材的標準要求更為嚴苛複雜，業者更需要具有豐富經驗的國際性認證單位協助。」 UL 除了是全球產品安全驗證的龍頭之一，在醫療驗證的領域上亦是發證最多的 CB 測試認證組織，並且是歐、美、日等主要國家所授權的第三方醫療產品上市審查單位。在歐洲，UL-UK 是第一家獲得歐盟授權的體外診斷裝置 (IVDD)發證機構；在美國，UL 為近年來審查最多FDA 510(K) 案件的第三方審查單位；在日本，施行新藥事法 (PAL) 後，UL-Japan 也成為最受認可的第三方審查單位之一。
UL 台灣醫療設備 CB 測試實驗室的測試範疇廣泛，目前可執行的範圍包括：IEC/EN 60601-1 的第二版和第三版標準、適用於醫療電子系統的 IEC60601-1-1、電刺激器的 IEC60601-2-10、微量自動點滴計的 IEC60601-2-24、心電圖記錄儀的 IEC60601-2-25、心電圖分析儀的 IEC60601-2-27、多功能生理參數監護儀的 IEC60601-2-49、連續式監測式血壓計的 IEC60601-2-30，以及內視鏡的 IEC60601-2-18。
詳細資訊請瀏覽：UL 台灣：http://www.UL.com.tw ，UL 總公司網站：http://www.UL.com
